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更(geng)新(xin)時(shi)間:2018-05-11
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隨著(zhe)我國人口老(lao)齡化(hua)逐年(nian)上(shang)升,我國二(er)胎(tai)政策全(quan)面落地,現(xian)在(zai)生(sheng)孩(hai)子(zi)的也是越來越多(duo),孩(hai)子(zi)用藥成(cheng)為(wei)大(da)問題(ti),也有很(hen)多(duo)關(guan)於(yu)兒(er)童問題(ti)越(yue)來越多(duo)。
兒(er)童用藥(yao)成(cheng)困(kun)難。破(po)解我國兒(er)童用藥(yao)難(nan)、規範兒(er)童用藥(yao)已(yi)經(jing)迫在(zai)眉睫(jie)。有專家呼(hu)籲(xu),需(xu)要(yao)通(tong)過(guo)知識(shi)產(chan)權保護、加快(kuai)藥(yao)品(pin)審(shen)批、設立(li)財政基金(jin)等(deng)多(duo)種方式,激(ji)勵藥(yao)企研發、生(sheng)產(chan),盡(jin)快(kuai)打(da)破(po)兒(er)童用藥(yao)難(nan)的(de)困局(ju)。
近日據(ju)有關(guan)媒體(ti)報道。據(ju)統計,我國現(xian)有的17萬條藥品批文(wen)中(zhong),兒(er)童藥品(pin)僅3000條左右;我國醫(yi)院(yuan)常(chang)用制(zhi)劑(ji)品種約(yue)3500種,其(qi)中兒(er)童品種(zhong)只有約60種;520種基藥(yao)目(mu)錄(lu)中(zhong),兒(er)童品種(zhong)僅2種。而兒(er)童用藥(yao)的(de)劑(ji)型和(he)規格也極(ji)為(wei)單(dan)壹(yi)。北(bei)京(jing)兒(er)童醫院(yuan)的(de)壹(yi)項(xiang)調查(zha)顯示(shi),全(quan)國15家(jia)三(san)級醫療機(ji)構(gou)的231種兒(er)童處(chu)方藥中(zhong)zui多(duo)的3種(zhong)制(zhi)劑(ji)為(wei)註(zhu)射(she)劑(ji)、片劑和(he)口(kou)服(fu)溶液(ye)劑,適(shi)宜(yi)兒(er)童的比(bi)如(ru)粉(fen)末吸入劑、糖(tang)漿劑、滴(di)液(ye)和(he)氣(qi)霧(wu)劑(ji)品種數量(liang)非常(chang)有限。
兒(er)童藥品(pin)市場(chang)雖廣(guang)闊,但企業(ye)壓力大(da)。兒(er)童藥市場(chang)廣(guang)闊,但對於(yu)藥企而言(yan),研(yan)發生(sheng)產(chan)兒(er)童藥面臨(lin)著周(zhou)期長(chang)、成本(ben)高(gao)、利潤薄、研(yan)發生(sheng)產(chan)要(yao)求高(gao)的難題。浙(zhe)江(jiang)華海藥(yao)業(ye)股(gu)份有限公司(si)總(zong)陳保華介(jie)紹(shao),兒(er)童用藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)特(te)點為(wei)小批量(liang)、多(duo)批次、工(gong)藝相(xiang)對(dui)復(fu)雜(za),導(dao)致兒(er)童藥在(zai)生(sheng)產(chan)設備、質量(liang)控(kong)制(zhi)、技(ji)術投入等方面的投入並不(bu)比成(cheng)人藥少(shao),甚(shen)至(zhi)有的方面投入更高(gao)。但由於(yu)目前兒(er)童藥的(de)定(ding)價(jia)原則(ze)是以藥物(wu)有效(xiao)成(cheng)分含量(liang)的(de)多(duo)少(shao)為(wei)基準,而兒(er)童藥有效(xiao)成(cheng)分含量(liang)遠(yuan)低於(yu)成人藥,相(xiang)應售(shou)價就(jiu)要低(di)於(yu)成人藥,使(shi)得兒(er)童藥在(zai)定價上(shang)不具(ju)備明顯優(you)勢(shi),企業(ye)無(wu)法得到補償。
而近期(qi)據(ju)了(le)解(jie)。陳保華建議,我(wo)國可(ke)以(yi)借(jie)鑒美(mei)國的(de)相(xiang)關(guan)做法,在(zai)原有基礎(chu)上(shang)給予(yu)兒(er)童藥物(wu)增加1年(nian)的市場(chang)保(bao)護期(qi)、50%的(de)稅(shui)收(shou)減免(mian)等優(you)惠(hui)政(zheng)策。同時(shi),國家(jia)和(he)地(di)方政府均應設立(li)專項(xiang)資(zi)金(jin),鼓勵科研(yan)院(yuan)所、生(sheng)產(chan)企業(ye)投身兒(er)童藥開(kai)發;設立(li)專業(ye)機(ji)構(gou)審評審(shen)批兒(er)童藥;由(you)專(zhuan)業(ye)協(xie)會專(zhuan)家總(zong)結(jie)流(liu)行(xing)病(bing)學(xue)現(xian)狀(zhuang)和(he)國內(nei)目前兒(er)童用藥(yao)現(xian)狀(zhuang),確定(ding)哪(na)些兒(er)科疾病(bing)缺(que)少(shao)藥物(wu)急需(xu)攻克,並(bing)根(gen)據(ju)國內(nei)外兒(er)科用(yong)藥指(zhi)南(nan)和(he)臨(lin)床經(jing)驗(yan),制(zhi)訂(ding)鼓勵研(yan)發的兒(er)童用藥(yao)目(mu)錄(lu),實行(xing)優先審評審(shen)批,引導(dao)企業(ye)研(yan)發。
據(ju)相(xiang)關(guan)業(ye)內(nei)人士介(jie)紹(shao)了解到。在(zai)全(quan)國開(kai)展(zhan)專項(xiang)兒(er)童用藥(yao)的(de)藥(yao)品不(bu)良反應監(jian)測(ce),對(dui)兒(er)童常(chang)用藥(yao)品定(ding)期確定(ding)重點監(jian)測(ce)品(pin)種(zhong),公示(shi)監(jian)測(ce)結(jie)果(guo),完(wan)善兒(er)童常(chang)用藥(yao)物(wu)的安(an)全(quan)性(xing)數(shu)據(ju),為(wei)臨(lin)床判(pan)斷兒(er)童用藥(yao)風(feng)險(xian)提(ti)供依據(ju)。同時(shi),不斷完(wan)善兒(er)童的醫(yi)保(bao)政(zheng)策,將(jiang)兒(er)童常(chang)用藥(yao)以及(ji)特(te)殊、有效(xiao)、昂(ang)貴(gui)的罕(han)見(jian)病(bing)藥(yao)物(wu)列入兒(er)童醫保(bao)目(mu)錄(lu),並每(mei)年更新(xin)1次。此外,建(jian)立(li)新(xin)藥兒(er)童臨(lin)床試(shi)驗(yan)數(shu)據(ju)及(ji)用(yong)藥信息數據(ju)庫(ku),避(bi)免(mian)不(bu)必(bi)要的(de)重(zhong)復(fu)研究,降低(di)企業(ye)開(kai)發兒(er)童藥的(de)難(nan)度(du)和(he)風(feng)險(xian)。